Какие ваши доказательства?
Исследования Кагоцела – это по большей части исследования in vitro, исследования на животных моделях и наблюдательные исследования. Всего несколько из них являются клиническими испытаниями, при этом ни на одной из возрастных когорт не проводили трехфазовые испытания на больших выборках.
В исследовании «Клиническая эффективность Кагоцела при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом у детей» выборка составила всего 60 детей в возрасте от 6 до 13 лет (29 в группе Кагоцела), что допустимо для I этапа клинических испытаний.
При положительном результате за ним должны следовать более многочисленные выборки II и III фаз. Однако поскольку никаких последующих испытаний проведено не было, то вывод об эффективности кажется преждевременным, тем более что в соответствии с полученными результатами разница в длительности симптомов ОРВИ и ларинготрахеита между группой Кагоцела и группой плацебо составила не более суток.
Если учесть, что препарат принимали всего 29 детей, то окончательный вывод о безопасности препарата после испытания на такой маленькой выборке сделать нельзя, так как на ней невозможно проследить даже те побочные явления, которые возникают с частотой 1:100, не говоря уже о более редких.
Аналогичная ситуация с исследованием «Клиническая эффективность препарата «Кагоцел» при гриппе и ОРВИ у детей с 2 до 6 лет». Препарат также исследовался на когорте всего в 60 детей. Никаких испытаний последующих этапов для этой возрастной группы также не существует.
Есть еще одно исследование тех же авторов 2012 года на такой же скромной выборке и их же работа для возрастной группы от 6 лет на выборке в 120 участников (2009) на предмет оценки профилактической эффективности Кагоцела, что тоже не является валидными выборками для окончательных выводов об эффективности и безопасности в соответствии с международными стандартами.
На взрослых когортах было проведено два клинических испытания «Терапевтическая эффективность “Кагоцела” при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненным ангиной» и «Применение препарата “Кагоцел” для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» (отсутствует в свободном доступе).
Первое – на выборке в 264 человека, второе – на выборке в 331 человек. Это единственное исследование Кагоцела, выполненное на соответствующей стандартам выборке, однако и оно является одноэтапным, а кроме того, оценивает эффективность не в лечении, а в профилактике.
Таким образом, даже если бы не было больше никаких претензий к дизайну исследований, их крайняя малочисленность (особенно для детей) уже делает их не соответствующими международным стандартам такого рода научных работ.
Есть, однако, еще одно очень серьезное ограничение. Исследования являются простыми слепыми, а не двойными слепыми, что не гарантирует объективности и никак не соответствует международным стандартам.
И, наконец, как уже отмечено выше, по результатам исследований, разница в длительности симптомов в лучшем случае составляла порядка одних суток – это достаточно скромный результат для конкретного больного с учетом того, что платит он за этот совсем не дешевый препарат, как правило, из своего кармана.
Есть и еще одно очень важное обстоятельство. Грипп и ОРВИ являются самоограничивающимися инфекциями, то есть имеют ограниченную продолжительность и в подавляющем большинстве случаев проходят без вмешательств (исключая осложнения)
В этой ситуации требования к доказательствам эффективности особенно строги. Мы должны быть уверены в том, что болезнь прошла не сама по себе, а в результате исследуемой терапии, а в случае с Кагоцелом мы не наблюдаем соответствия даже базовым правилам.
Итак, эффективность Кагоцела, увы, доказанной не является.
Не исключено, что когда-нибудь компания «Ниармедик» проведет клинические испытания по всем правилам и докажет нам полезность своего продукта, но пока что успех продаж основан на умелом маркетинге, а не на твердых научных данных.
А как быть с безопасностью?
Фармакологические свойства Кагоцела
Кагоцел – это препарат, созданный на основе новых разработок и фармакологических нанотехнологий благодаря тому, что ученым микробиологам и эпидемиологам удалось соединить молекулу лекарственного вещества (и что немаловажно – растительного происхождения) с нанополимером. Такой синтез значительно повысил эффективность медикамента
Согласно инструкции, Кагоцел оказывает комплексное воздействие на организм человека: противовирусное, иммуностимулирующее, противомикробное и радиопротекторное.
Основной механизм действия лекарства заключается в его способности вызывать и усиливать продукцию интерферона (природного белка, выделяемого организмом в ответ на вторжение вируса) практически во всех клетках, участвующих в противовирусном ответе: эндотелиальных клетках, макрофагах, фибробластах, гранулоцитах, T- и B-лимфоцитах. При этом препарат способствует образованию так называемого позднего интерферона, который представляет собой смесь α- и β-интерферонов, обладающих наиболее высокой противовирусной активностью.
Грозит ли Кагоцел бесплодием?
Действующим веществом препарата является госсипол (природное соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой.
Госсипол способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях на предмет использования его в качестве мужского контрацептива. Однако от этой идеи пришлось отказаться. Во-первых, в 20% случаев влияние препарата носило необратимый характер, то есть делало мужчину бесплодным навсегда, во-вторых, по предварительным данным, есть вероятность того, что госсипол обладает генетической токсичностью.
Производитель Кагоцела утверждает, что госсипол входит в состав препарата в связанной форме и в процессе химических преобразований в организме не высвобождается, а потому не может угнетать сперматогенез. В то же время ряд специалистов, например, авторы работы «Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности», ставят это утверждение под сомнение.
Если же предположить, что высокомолекулярный Кагоцел в процессе всасывания в желудочно-кишечном тракте расщепляется на более мелкие молекулы, то, по мнению доктора медицинских наук профессора РУДН Е. Ушкаловой и ее соавтора научного сотрудника НЦАГП им. В.И.Кулакова Н.Чухаревой, прием препарата «в препубертатном и пубертатном периоде (то есть у детей и подростков) даже более опасен с точки зрения влияния на репродуктивные функции, чем в половозрелом возрасте».
Авторы статьи считают, что до получения результатов целенаправленных исследований по изучению отдаленных последствий применения Кагоцела у лиц мужского пола, включая детей и подростков, препарат нельзя охарактеризовать как безопасный с высокой степенью уверенности.
Состав и форма выпуска
Производится препарат в виде таблеток двуяковыпуклой формы. Активным элементом лекарства «Кагоцел», от чего помогает при вирусных заболеваниях, является одноименное вещество, которое присутствует в составе в количестве 12 мг. Вспомогательными компонентами выступают картофельный крахмал, лудипресс, стеарат кальция.
Фармакологические свойства
Лекарство «Кагоцел», от чего помогает бороться с вирусами, обладает антимикробными, иммуномодулирующими, антивирусными, радиопротекторными свойствами. Действие препарата обусловлено индуцированием интерферона биологически активным компонентом. Средство стимулирует воспроизводство белков — защитников, интерферона, которые активизируют работу ферментов на борьбу с вирусами и патогенной микрофлорой. Кроме этого подтверждена способность медикамента подавлять опухолевую активность.
Мнения пациентов и врачей
Больные, прошедшие курс лечения, о препарате «Кагоцел» отзывы оставляют преимущественно позитивные. Особенно популярно средство в терапии и пульмонологии. Благодаря его эффективности в течение недели можно избавиться от ОРВИ. Врачи рекомендуют принимать препарат в первую очередь для защиты бронхолегочной системы. После его применения в разы повышается образование интерферона, что обеспечивает действенную профилактику организма от вирусной инфекции.
Положительные отзывы о препарате «Кагоцел» дают и родители, поскольку он активно используется в педиатрии. Ребенок, прошедший профилактический курс лечения, как правило, редко болеет в саду или школе простудными заболеваниями. Одобрительные отзывы родителей касаются и безопасности таблеток, после приема которых побочные эффекты наблюдают редко.
На форумах часто спрашивают: «Кагоцел – это антибиотик или нет?» Специалисты отвечают, что некоторые пациенты считают средство антибиотиком из-за его мощного противовирусного и антимикробного действия. Препарат к данной группе не относится, поскольку синтетически выделяется из растительных компонентов.
На вопрос, что лучше «Кагоцел» или «Ингавирин», врачи отвечают следующим образом. При точной постановке диагноза грипп группа А или В аналог «Ингавирин» более предпочтителен к применению. Однако при сложности с определением возбудителя заболевания его использование не рационально. В целях профилактики также выгоднее использовать таблетки «Кагоцел».
Что лучше: «Кагоцел» или «Арбидол»?
Оба препарата дают схожий противовирусный эффект, а их действие направлено на выработку естественного интерферона
Однако «Арбидол», несмотря на незначительность побочных эффектов, включают в список лекарств, применение которых требует особой осторожности. Без строгого назначения врача это средство принимать не следует
При консервативном лечении лучше выбрать препарат «Кагоцел».
Что лучше: «Кагоцел» или «Амиксин»?
Данный аналог обладает мягким иммуномодулирующим эффектом и быстротой действия. Его уместно использовать в срочной терапии взрослых больных. Детям «Амиксин» назначают только с 7 лет. Поэтому в педиатрии лучше выбрать первое средство.
«Кагоцел» или «Эргоферон» – что лучше?
Данный препарат – аналог обладает широким спектром действия. При ОРВИ «Эргоферон» действует более эффективно, при этом его можно давать детям с полугодовалого возраста. Врачи признают, что это лекарство лучше препарата «Кагоцел», однако и его стоимость более значительна.
Показания к применению
Свое широкое применение таблетки Кагоцел нашли в лечении и профилактике заболеваний вирусного происхождения. Препарат используется в педиатрии для детей старше 6-ти лет, может применяться и для лиц пожилого возраста.
Для взрослыхГрипп лечение и профилактика.Острые вирусные инфекции.Герпетическая инфекция.Урогенитальный хламидиоз.Ветряная оспа.Цитомегаловирусная инфекция.Ротавирусная инфекция.Опоясывающий лишай.
Препарат рекомендуется использовать в целях профилактики в период сезонных простуд или при повышенном пороге эпидемии гриппа. Клинические испытания показали, что Кагоцел способен проявлять свою активность к большому количеству вирусов, включая вирус А H1N1. Препарат стимулирует выработку интерферона, тем самым создает барьер для проникновения патогенных возбудителей в организм.
Для детей
В педиатрии Кагоцел назначается с той же целью, что и у взрослых. Лекарство рекомендуется давать ребенку в леченых и профилактических целях при первых признаках болезни или контактом с больным человеком.
Для беременных и в период лактации
В период беременности, лактации использовать любой противовирусный препарат синтетического происхождения противопоказано. Кагоцел не является исключением, он противопоказан беременным, может вызвать различные патологии плода или прерывание беременности на ранних сроках.
Кагоцел – показания к применению
В инструкции существует практически исчерпывающая информация о действии лекарства, но дозы и курс лечения должен назначать врач с расчетом на индивидуальное состояние пациента, характер протекания заболевания. Если врач назначил вам Кагоцел – показания к применению его могут быть разные:
профилактика гриппа, ОРВИ;лечение острых вирусных инфекций;лечение и профилактика вируса герпеса.
Данное лекарство беспроблемно сочетается с другими препаратами из категории противовирусных согласно инструкции, а также с антибиотиками, поэтому возможно его назначение в случае присоединения к вирусной инфекции бактериальной. Симптомы таких заболеваний могут быть сложно дифференцированными, поэтому после лечения инфекции может возникнуть осложнение в виде ангины, при которой противовирусные уже не назначают.
Инструкция по применению
Всегда стоит знать о том, как ведет себя препарат в организме, тем более что средство назначается детям с 3 лет:
Время накопления в крови в максимальной концентрации – сутки;Накопление в лимфоузлах – месте скопления патогенных организмов;Высокая концентрация необходима для эффективности лечебных мероприятий.
Интенсивное действие препарата после приема продолжается 7 суток. Данный факт подтверждает результативность лекарства, используемого для профилактики распространения и осложнения заболеваний.
Кагоцел можно прописывать детям. Это обусловлено способностью вещества активизировать белок интерферона, необходимый для защиты детского организма от возбудителей различных заболеваний. Действие препарата ориентировано на активизацию деятельности клеток, вырабатывающих интерферон и цитокины – природные вещества, истребители вирусных организмов.
Инструкция по применению рекомендует внимательно отнестись к информации, в соответствии с которой лекарственное средство можно принимать только 7 дней. Данные о выводе веществ предлагают цифры в 100%, при этом больший объем препарата выводится через кишечник.Положительный результат использования лекарства против ротавирусной инфекции можно добиться, если принимать лечебные вещества в течение 3 первых дней заболевания, вошедшего в фазу острого периода. Если данный этап упущен, то результативность может быть низкой.
Дозировка
Чтобы не навредить детям, требуется соблюдать рекомендации, которые содержит инструкция, и не превышать указанных медиками доз и схем приема.
Первые 2 дня – 1 табл. дважды в сутки;Последующие дни – 1 табл. в 24 часа;Для детей старшего возраста максимальный курс лечения – 4 дня;Если ребенок старше 6 лет, то суточная доза лекарства на протяжении первых 2 суток составляет 1 табл. трижды в день. В последующие дни можно снизить норму дозировки, что составит 1 табл. дважды в сутки;В целях профилактики ежедневная доза для детей составляет 2 табл. одноразово в утренние или вечерние часы и только 7 дней.
Стоит помнить, что назначение препарата осуществляется только после тщательного медицинского осмотра и только педиатром. Со специалистом можно консультироваться и узнавать корректировочные сроки приема лекарственного средства в профилактических целях.
Передозировка
К передозировке препарата приводит только несоблюдение рекомендованных медиками норм приема средства. Еще один вариант появления признаков передозировки – несоблюдение рекомендаций по хранению, открытый доступ к препарату.
В случае передозировки у ребенка можно наблюдать следующие симптомы:
Боли в области живота;Рвотный рефлекс;Тошнота и головокружение.
Первая помощью малышу – мероприятия по промыванию желудка. Обязателен вызов скорой помощи и обращений к медикам.
Свежие комментарии